A falta de harmonização na forma de trabalho e na capacidade de ação das vigilâncias sanitárias de estados e municípios pode acentuar as diferenças regionais e prejudicar o ambiente de negócios. Esta ideia foi defendida pelo diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, na manhã desta sexta-feira. De acordo com Barbosa, as responsabilidades na área de vigilância…
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A Anvisa publicou um Edital de Chamamento para as empresas que possuem petições de registro de medicamentos genéricos e similares em análise na Agência, criando regras para que manifestem interesse no processo ou desistência, a chamada Manifestação de Desistência (Anexo I). O edital foi publicado nesta quinta-feira (31/8) no Diário Oficial da União (DOU). As…
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A Diretoria da Anvisa aprovou as Instruções Normativas que regulamentam a fase experimental do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). Aprovação aconteceu durante sua mais recente reunião pública, de caráter extraordinário, na terça-feira (22/8), transmitida em tempo real por meio de links. O Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) envolve os mecanismos e…
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Medicamentos ajudam a curar doenças, melhorar a qualidade de vida e manter a saúde. Mas também podem trazer efeitos indesejados, reações imprevistas ou mesmo não gerar o efeito necessário. Os medicamentos são substâncias estranhas ao corpo humano e mesmo depois de todos os testes que são feitos antes de o produto chegar ao mercado, é…
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Um novo tratamento para a asma foi aprovado pela Anvisa. O medicamento, inédito no Brasil, é o Nucala® (mepolizumabe), indicado para o controle da asma grave em adultos. A publicação do registro, no Diário Oficial da União, foi feita nesta segunda-feira (21/8). Algumas pessoas com quadro de asma mais grave têm um tipo de glóbulo branco,…
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Norma da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicada nesta quinta-feira (17/8), alterou o tipo de receita médica exigida para a compra de medicamentos contendo a substância buprenorfina na forma de adesivos com matriz transdérmica. Dentro de 30 dias, a compra desses medicamentos será feita por meio da receita de controle especial em duas vias,…
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Está aberto o prazo para que as indústrias farmacêuticas interessadas em realizar peticionamento de enquadramento de Medicamentos Isentos de Prescrição (MIP), sobre 12 ativos e 1 associação, de modo a complementar solicitações já encaminhadas pelas empresas elencadas natabela anexa, para avaliação da Anvisa. O prazo vai até o dia 8 de setembro. Os ativos são: Alfaestradiol,…
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O Relatório da Autoavaliação das Práticas de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde traz as informações prestadas por 782 hospitais no Brasil sobre o seu nível de adesão às práticas de segurança e adequação aos critérios do Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP). O documento é um retrato de como parte dos hospitais brasileiros estão cuidando da segurança do paciente.…
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Os especialistas do Sincofarma analisam esses problemas e apontam soluções, baseados nas Regulamentações Federais (Leis 5.991/73 e 13.021/14 e Resolução de Diretoria Colegiada – RDCs da ANVISA), Estaduais (Sistema de Informação em Vigilância Sanitária – SIVISA) e Municipais (Coordenadoria em Vigilância Sanitária – COVISA e Sub Prefeituras), mas principalmente pelo estudo de relatórios de inspeção…
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