Entre os dias 19/12/2016 e 13/01/2017, a Gerência-Geral publicará apenas os deferimentos. Agendamentos de reuniões também serão suspensos. A Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) informa que, no período de 19/12/2016 a 13/01/2017, não irá publicar indeferimentos de petições. Apenas os deferimentos ou as petições com prazo de análise serão publicadas. Os agendamentos…
Leia mais
A Anvisa suspende o lote 822182 do medicamento genérico Cloridrato de Pioglitazona nesta segunda-feira (31/10). A empresa EMS S/A que fabrica o antidiabético oral usado para o controle glicêmico comunicou à Agência sobre um possível erro na descrição da dosagem nas embalagens do medicamento. De acordo com o comunicado da empresa, há a possibilidade de algumas embalagens do produto Cloridrato de Pioglitazona 30 mg x 15 comprimidos terem sido rotuladas…
Leia mais
Todas as análises do Programa Nacional de Verificação da Qualidade de Medicamentos (Proveme) finalizadas neste segundo semestre de 2016 alcançaram, até o momento, resultados satisfatórios. O Proveme, coordenado pela ANVISA, avalia as características físicas e químicas de medicamentos genéricos, similares e de referência por meio dos laboratórios oficiais da Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância…
Leia mais
A ANVISA aprovou a comercialização de três novos remédios genéricos. O cabazitaxel (tratamento de câncer de próstata), ibuprofeno arginina (dores leves e moderadas) e levetiracetam (crises convulsivas). Esta ação permite aos consumidores, o acesso a medicamentos mais baratos, intensivando assim, lei da oferta e da procura. O acesso a medicamentos genéricos e a atual situação…
Leia mais
A Anvisa aprovou o registro de dois medicamentos utilizados para combater dois tipos de câncer de pele, o Erivedge (vismodegibe) da empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A para tratamento de carcinoma basocelular avançado e o Keytruda® (pembrolizumabe) para o tratamento de melanoma metastático. Leia mais aqui.
Dicol aprova Consultas Públicas sobre rotulagem da presença de lactose em alimentos e sobre alimentos especialmente elaborados para indivíduos com intolerância à lactose. A classificação dos alimentos para dietas com restrição de lactose e os requisitos para a declaração obrigatória de lactose nos rótulos dos alimentos são os temas das duas Consultas Públicas (CPs) que…
Leia mais
A Anvisa estuda a proibição de sabonetes compostos pelas substâncias triclosan e triclocarban. Segundo a agência americana Food and Drug Administration (FDA), ambas substâncias podem trazer danos à saúde. A FDA é responsável por regular o padrão de alimentos e medicamentos nos Estados Unidos e já proibiu a utilização de 19 ingredientes químicos presentes nos…
Leia mais
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou, na última quinta-feira (1º), a lista de substâncias entorpecentes, psicotrópicas, precursoras e outras sob controle especial. Uma das alterações da Resolução RDC – 103/16 é a exclusão da lista de substâncias antirretrovirais do controle especial. Anteriormente, medicamentos antirretrovirais exigiam receituário próprio estabelecido pelo Programa de DST/Aids do Ministério…
Leia mais
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) determinou a interdição cautelar de 2 lotes do medicamento Hincomox suspensão oral 250mg / 5ml do laboratório Teuto Brasileiro S/A. Os lotes interditados em todo território nacional são: 02743010 válido até 08/2016 e 02743012 válido até 10/2016. A medida foi publicada no Diário Oficial da União na resolução…
Leia mais
No dia 3 de Agosto, foi publicado no Diário Oficial da União, a RDC 98/2016 que fixa os critérios para que um medicamento seja registrado como isento de prescrição. Com estas mudanças, será possível enquadrar outros medicamentos a categoria de venda sem prescrição médica. Leia mais sobre o assunto no site da Anvisa (clique aqui),…
Leia mais
Comentários