A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento novo Tagrisso® (orsimertinibe), na forma farmacêutica comprimido revestido. O novo medicamento Tagrisso® (orsimertinibe) é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, positivo para mutação EGFR T790M, que progrediram quando em…
Leia mais
Entre os dias 19/12/2016 e 13/01/2017, a Gerência-Geral publicará apenas os deferimentos. Agendamentos de reuniões também serão suspensos. A Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) informa que, no período de 19/12/2016 a 13/01/2017, não irá publicar indeferimentos de petições. Apenas os deferimentos ou as petições com prazo de análise serão publicadas. Os agendamentos…
Leia mais
A Anvisa suspende o lote 822182 do medicamento genérico Cloridrato de Pioglitazona nesta segunda-feira (31/10). A empresa EMS S/A que fabrica o antidiabético oral usado para o controle glicêmico comunicou à Agência sobre um possível erro na descrição da dosagem nas embalagens do medicamento. De acordo com o comunicado da empresa, há a possibilidade de algumas embalagens do produto Cloridrato de Pioglitazona 30 mg x 15 comprimidos terem sido rotuladas…
Leia mais
Todas as análises do Programa Nacional de Verificação da Qualidade de Medicamentos (Proveme) finalizadas neste segundo semestre de 2016 alcançaram, até o momento, resultados satisfatórios. O Proveme, coordenado pela ANVISA, avalia as características físicas e químicas de medicamentos genéricos, similares e de referência por meio dos laboratórios oficiais da Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância…
Leia mais
A ANVISA aprovou a comercialização de três novos remédios genéricos. O cabazitaxel (tratamento de câncer de próstata), ibuprofeno arginina (dores leves e moderadas) e levetiracetam (crises convulsivas). Esta ação permite aos consumidores, o acesso a medicamentos mais baratos, intensivando assim, lei da oferta e da procura. O acesso a medicamentos genéricos e a atual situação…
Leia mais
A Anvisa aprovou o registro de dois medicamentos utilizados para combater dois tipos de câncer de pele, o Erivedge (vismodegibe) da empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A para tratamento de carcinoma basocelular avançado e o Keytruda® (pembrolizumabe) para o tratamento de melanoma metastático. Leia mais aqui.
Dicol aprova Consultas Públicas sobre rotulagem da presença de lactose em alimentos e sobre alimentos especialmente elaborados para indivíduos com intolerância à lactose. A classificação dos alimentos para dietas com restrição de lactose e os requisitos para a declaração obrigatória de lactose nos rótulos dos alimentos são os temas das duas Consultas Públicas (CPs) que…
Leia mais
A Anvisa estuda a proibição de sabonetes compostos pelas substâncias triclosan e triclocarban. Segundo a agência americana Food and Drug Administration (FDA), ambas substâncias podem trazer danos à saúde. A FDA é responsável por regular o padrão de alimentos e medicamentos nos Estados Unidos e já proibiu a utilização de 19 ingredientes químicos presentes nos…
Leia mais
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou, na última quinta-feira (1º), a lista de substâncias entorpecentes, psicotrópicas, precursoras e outras sob controle especial. Uma das alterações da Resolução RDC – 103/16 é a exclusão da lista de substâncias antirretrovirais do controle especial. Anteriormente, medicamentos antirretrovirais exigiam receituário próprio estabelecido pelo Programa de DST/Aids do Ministério…
Leia mais
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) determinou a interdição cautelar de 2 lotes do medicamento Hincomox suspensão oral 250mg / 5ml do laboratório Teuto Brasileiro S/A. Os lotes interditados em todo território nacional são: 02743010 válido até 08/2016 e 02743012 válido até 10/2016. A medida foi publicada no Diário Oficial da União na resolução…
Leia mais
Comentários